کارمیٹ ایسن کے ڈیزائنر اور ڈویلپر، دنیا کے سب سے جدید مصنوعی دل، جو اختتامی مرحلے کے بائیوینٹریکولر ہارٹ فیلیئر میں مبتلا لوگوں کے لیے علاج کا متبادل فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، نے آج اعلان کیا کہ اسے ایمپلانٹس دوبارہ شروع کرنے کے لیے ضروری ریگولیٹری منظوری دے دی گئی ہے.
کارمیٹ فائلنگز کا جائزہ لینے کے بعد، ڈیکرا نے معیار کے مسائل کے جواب میں کمپنی کی طرف سے لاگو کی گئی تمام تبدیلیوں کے لیے باڈی کی مطلع شدہ منظوری فراہم کی ہے جس کی وجہ سے اس نے 2021 کے آخر میں تمام ایسن امپلانٹس کو رضاکارانہ اور عارضی طور پر معطل کر دیا ہے۔ یہ منظوری کارمیٹ کو امپلانٹس کو دوبارہ شروع کرنے کی اجازت دیتی ہے۔
Image Source: CC
اس منظوری کے بعد، کارمیٹ مستقبل قریب میں مصنوعی اعضاء کی انوینٹری کی تعمیر نو کے مطابق بتدریج رفتار سے یورپ میں فروخت دوبارہ شروع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔
کارمیٹ کا کہنا ہے کہ جب وہ فرانس، یورپ اور ریاستہائے متحدہ میں کلینیکل ٹرائلز دوبارہ شروع کرنے کی پوزیشن میں ہو گا تو وہ اضافی اپ ڈیٹ فراہم کرے گا۔
سٹیفن پیاٹ، کارمیٹ کے چیف ایگزیکٹو آفیسر، نے کہا: “ڈیکرا کی منظوری ہمیں یورپ میں تجارتی ماحول میں امپلانٹس کو دوبارہ شروع کرنے کی اجازت دیتی ہے، جو کہ مریضوں اور ہماری کمپنی دونوں کے لیے بہترین خبر ہے۔ ہم بہت جلد امپلانٹس دوبارہ شروع کریں گے اور پیمائش کی رفتار سے آگے بڑھیں گے کیونکہ ہم امپلانٹیبل مصنوعی اعضاء کی اپنی انوینٹری بناتے رہتے ہیں، اور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ تمام مریضوں کی مناسب نگرانی کی جائے۔ ہم کلینیکل ٹرائلز کو دوبارہ شروع کرنے کے منصوبوں پر بھی اچھی پیشرفت کر رہے ہیں اور ہم اس پر وقت پر اضافی اپ ڈیٹ فراہم کریں گے۔